生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额（）倍以上（）倍以下罚款

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.其他需要召回的产品

A．停止经营

B．立即销毁

C．实施召回

D．正常销售

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案

A.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.产品技术要求的编号

D.国家标准或行业标准的编号

A.医疗器械的原产地

B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址

C.医疗器械的注册地

D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式

A.进入生产经营场所实施现场检查

B.对生产经营的食品.食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验

C.查阅.复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

D.查封.扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品

A.食品.食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验

B.保健食品生产企业未按规定向食品安全监督管理部门备案.或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产

C.婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料.食品添加剂、产品配方、标签等向食品安全监督管理部门备案

D.特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行.或者未定期提交自查报告

A.进入生产经营场所实施现场检查

B.对生产经营的食品.食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验

C.查阅.复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

D.查封.扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品