三批，市售包装，在温度（25±2）℃，相对湿度（60±10）%的条件下进行试验，目的为为制订药物的有效期提供依据的为（）

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据

B.对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱（4～8℃）内保存使用，此类药物制剂的加速验，

C.可在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为6个月

D.C、包装在半透性容器的药物制剂，则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验

E.D、药物制剂稳定性的加速试验包括：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

A.其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。

B.供试品一批,市售包装

C.本试验是在接近药物的实际贮存条件下进行, 其目的是为制定药物的有效期提供依据

D.此项试验其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物。

A.相对湿度为40%，温度为-10℃的条件下使用

B.相对湿度为95%，温度为+5℃的条件下使用

C.相对湿度为40%，温度为+35℃的条件下使用

D.相对湿度为60%，温度为+55℃的条件下使用

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

A.温度为（22±2）℃，相对湿度为（60±2）％

B.温度为（22±1）℃，相对湿度为（60±2）％

C.温度为（22±1）℃，相对湿度为（60±1）％

D.温度为（21±1）℃，相对湿度为（60±2）％

A.2～10℃，60％～75％

B.5～10℃，60％～75％

C.2～8℃，45％～65％

D.2～8℃，60％～75％

E.2～10℃，45％～65％

A.温度23±2℃，相对湿度≤60±15%

B.温度23±2℃，相对湿度≤50±20%

C.温度20±2℃，相对湿度≤50±20%

D.温度20±2℃，相对湿度≤60±15%

A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据

B.原料药不需要做此试验

C.制剂和原料药都需要做此试验

D.对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行

E.长期试验的时间一般是2年

F.如果药物是中性分子，因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响

A．恒温养护箱温度为20℃±5℃

B．相对湿度为（60±5）%

C．恒温养护箱温度为20℃±2℃

D．相对湿度为（65±5）%

A.14～15℃15%～25%

B.10～17℃30%～40%

C.20～22℃40%～50%

D.18～22℃50%～60%

E.15～16℃60%～70%

A.14~15℃、15%~25%

B.10~17℃、30%~40%

C.20~22℃、40%~50%

D.18~22℃、50%~60%

E.15~16℃、60%~70%