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《生产办法》施行后,药品生产许可申请获得批准后,《药品生产许可证》正本的生产范围应载明,在副本载明()

A.剂型

B.车间和生产线

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第1题

《生产办法》施行后,药品生产许可申请获得批准后,《药品生产许可证》正本的生产范围应载明,在副本载明

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第2题

关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

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第3题

有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记

D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第4题

药品生产许可证应当载明的事项()

A.许可证编号、分类码、企业名称

B.统一社会信用代码、住所(经营场所)

C.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人

D.生产地址和生产范围

E.发证机关、发证日期、有效期限

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第5题

药品生产许可证有效期为年,分为正本和副本()

A.3年

B.5年

C.6年D

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第6题

药品生产许可证应当标明(),到期重新审查发证。

A.有效期和生产范围

B.药品品种名称

C.剂型和品种

D.药品批准文号

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第7题

开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?

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第8题

从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得__。无__的,不得生产药品()

A.药品生产许可证 、药品生产许可证

B.药品注册证书、药品生产许可证

C.药品经营许可证、药品生产许可证

D.GMP证书、药品生产许可证

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第9题

药品生产许可证有效期为()年,分为正本和副本,副本上记录变更的内容和时间。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第10题

兽药生产许可证应当载明生产范围,()有效期和法人代表姓名、住址等事项

A.生产品种

B.生产种类

C.生产地点

D.生产项目

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