医疗器械生产企业，经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件的监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

A.2、5、永久

B.1、3、5

C.2、5、5

D.1、3、永久

A．1年

B．2年

C．5年

A.2年

B.5年

C.长期保存

D.永久保存

A.3

B.5

C.10

D.1

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案

A.1

B.2

C.3

D.4

A．2 5 永久保存

B．5 5 永久保存

C．3 3 保存5年

D．1 3 保存10年

A.2 年

B.5 年

C.10 年

D.永久保存

A．终止后3年

B．终止后5年

C．终止后8年

D．终止后10年