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医疗机构应当真实记录医疗器械保障情况并存入医疗器械信息档案，档案保存期限不得少于医疗器械规定使用期限（）年

A．终止后3年

B．终止后5年

C．终止后8年

D．终止后10年

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更多“医疗机构应当真实记录医疗器械保障情况并存入医疗器械信息档案，档案保存期限不得少于医疗器械规定使用期限（）年”相关的问题

第1题

对使用期限长的大型医疗器械应当建立使用档案，记录其使用、维护、实际使用时间等事项，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）年

A．1年

B．2年

C．5年

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第2题

医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后年（）

A.3

B.5

C.10

D.1

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第3题

医疗器械使用记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）年

A．2年

B．5年

C．长期保存

D．永久保存

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第4题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第5题

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械应当（）保存

A.2、5、永久

B.1、3、5

C.2、5、5

D.1、3、永久

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第6题

医疗设备使用记录档案保存限期不得少于医疗器械规定使用限期终止后几年（）

A．一年

B．两年

C．三年

D．四年

E．五年

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第7题

企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

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第8题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当建立哪些质量管理制度，并保存相关记录或者档案。（）

A．采购、收货、验收的规定

B．质量管理制度执行情况考核的规定

C．医疗器械追踪溯源的规定

D．医疗器械召回规定

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第9题

食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案，记录（）、（）、（）等情况，并对有（）的医疗器械经营企业实施重点监管

A.许可和备案信息

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.不良信用记录

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第10题

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）

A．2 5 永久保存

B．5 5 永久保存

C．3 3 保存5年

D．1 3 保存10年

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第11题

饲料进口企业应当建立经营档案，记录进口饲料的相关信息，记录保存期限不得少于__年（）

A.1

B.2

C.3

D.4

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