A.处方设计
B.工艺变更
C.工艺验证
D.处方改进
第1题
A.工艺改进
B.工艺验证
C.持续性的工艺确认(必要时)
D.工艺控制
第2题
C.持续的工艺确认
第3题
A.受控
B.监管
C.监控
D.验证
第4题
持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析,确认工艺验证处于受控状态。()
第5题
第6题
第7题
A.为新药的研究与开发组织易于生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺
B.研究工艺原理和工艺过程
C.为已投产的药物改进工艺
D.制定工艺规程
第8题
A.风险评估
B.商定
C.沟通
D.研究
第9题
第10题
A.年度质量回顾
B.质量分析会
C.持续工艺确认
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