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[多选题]

工艺研究应为()要求提供依据。

A.工艺改进

B.工艺验证

C.持续性的工艺确认(必要时)

D.工艺控制

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更多“工艺研究应为()要求提供依据。”相关的问题

第1题

工艺研究应为工艺改进、()、持续的工艺确认(必要时)和工艺控制要求提供依据。

A.处方设计

B.工艺变更

C.工艺验证

D.处方改进

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第2题

验证的顺序是()。

A.空调系统验证—厂房与设施验证—水系统验证—设备确认—工艺验证

B.厂房与设施验证—水系统验证—空调系统验证—设备确认—工艺验证

C.水系统验证—空调系统验证—厂房与设施验证—设备确认—工艺验证

D.设备确认—空调系统验证—厂房与设施验证—水系统验证—工艺验证

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第3题

验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。工艺验证应当包括(),以确保工艺始终处于验证状态

A.首次验证

B.影响产品质量的重大变更后的验证

C.必要的再验证

D.产品生命周期中的持续工艺确认

E.同步验证

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第4题

()是质量风险管理中一个重要的、以科学为依据的过程,有助于确定哪些物料特性和工艺参数对产品的CQA有影响。

A.空间设计

B.工艺持续确认

C.风险评估

D.工艺验证

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第5题

用于关键工序、关键零部件制造、重大工艺变更、生产线的验证以及新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时的工艺验证为()

A.一般工艺验证

B.关键工艺验证

C.重要工艺验证

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第6题

药品研发过程中论述生产工艺研究时,可以介绍关键属性或工艺终点的监控测量系统的目的是什么?()

A.为了说明工艺研发的过程

B.为了证明注册工艺的真实性

C.为了保证生产的可靠性

D.为了能给将来的工艺改进提供空间

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第7题

工艺守则应随工艺改进和新产品工艺要求的变化而不断进行修订()
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第8题

工艺测试与改进。卷烟厂每年至少一次组织开展工艺测试,测试内容应包括()、过程控制的稳定性、工艺消耗等,形成测试分析报告

A.设备性能保障

B.工艺条件保障

C.工艺参数

D.质量指标的符合性

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第9题

下列选项中,哪项工艺不是短时间前处理工艺的研究内容()

A.脱脂工艺

B.表调工艺

C.磷化工艺

D.电泳工艺

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第10题

短时间前处理工艺的研究内容是哪几项()

A.脱脂工艺

B.表调工艺

C.磷化工艺

D.电泳工艺

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第11题

工艺文件是根据工艺方案和有关技术资料编制的,下列()文件不属于编制工艺文件的依据。

A.产品订货要求

B.技术标准

C.机器设备明细表

D.工艺规程

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