缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？

A.80%

B.85%

C.90%

D.95%

A．药理活性强者不宜制成缓、控释制剂

B．抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性

C．口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响

D．缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4

E．缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点

F．必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学

A．缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行

B．受试者的要求及选择标准与普通制剂相同

C．多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验

D．受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征

E．多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

A．若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次

B．设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml

C．缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程

D．缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点

E．缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）

A.控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂

B.对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数

C.控释制剂系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放的制剂

D.使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用

E.缓（控）释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂

A.5%下

B.10%下

C.20%以下

D.30%下

E.50%下