A.新药各期临床试验
B.新药临床前研究
C.人体生物等效性研究
D.人体生物利用度研究
第1题
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
第2题
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.生物等效性试验
E.药品的毒性试验
第3题
A.新药临床前研究和新药临床研究
C.新药临床研究
D.新药临床试验Ⅰ期
第4题
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
第5题
A.扩大的多中心临床试验
B.随机盲法临床试验
C.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D.药品非临床研究试验
E.新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
第6题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第7题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
第8题
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
第9题
A.I期临床试验
E.各期临床试验
第10题
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