临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括（)

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全，特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

A.临床试验的科学性和伦理性

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗

C.临床试验是否存在受试者被强迫、利诱等不正当的影响而参加临床试验

D.临床试验数据的完整性、准确性

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.临床试验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

E.严重不良事件

A.科学和社会的获益

B.受试者的权益和安全

C.受试者的疗效

D.临床试验的可操作性

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障

A.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者

B.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划

C.为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息

D.研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案，应提前获得伦理委员会的批准

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案