医疗机构药品不良反应监测要求（）

A．药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B．药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料

C．各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D．药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确

E．药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告

A．未按照要求提交定期安全性更新报告的

B．未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

C．未建立和保存药品不良反应监测档案的

D．未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

E．无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

A.药品批发企业

B.药品上市许可持有人

C.药品生产企业

D.医疗机构

A．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测

B．省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测

C．省级以上药品不良反应监测机构负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查，并对监测报告进行技术评价

D．省级以上药品监督管理部门可以联合同级卫生行政部门指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作

E．药品生产企业不可以根据药品安全性情况主动开展重点监测

A．市场监督局

B．卫生行政部门

C．药品不良反应监测机构

D．药品监督管理

A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

B．制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

C．组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

D．发布药品不良反应警示信息

E．承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

A．承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理

B．对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

C．发布药品不良反应警示信息

D．组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

E．组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

A．国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作

B．省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作

C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作

D．国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作

E．设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门