A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
第1题
A.药品批发企业、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品上市许可持有人
D.药品经营企业、药品检验机构
第3题
A.药品上市许可持有人、生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业、医疗机构为法定报告主体
B.生产企业配备专业专职人员负责不良反应监测
C.经营企业、医疗机构配备专(兼)职人员负责不良反应监测
D.经营企业是药品安全责任的主体
第4题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第6题
A.药品生产企业、经营企业和医疗机构都是我国药品不良反应的法定报告主体
B.该药品只需报告新的和严重的不良反应
C.药品上市许可持有人是药品安全责任的主体,应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员
D.医疗机构应在15日内将该患者发生的药品不良反应报告给不良反应监测中心
第7题
A.药品批发企业
B.药品上市许可持有人
C.药品生产企业
D.医疗机构
第9题
A.丙药品上市许可持有人
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
第10题
A.丙药品上市许可持有人
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
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