A.儿童
B.昏迷的患者
C.缺乏阅读能力
D.申办方的员工
第2题
A.受试者或者其监护人只需口头同意
B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字
C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期
D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书
第4题
A.见证人
B.病人
C.申办者
D.亲属
第7题
A.应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书,儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应征得其本人同意
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,征得其本人同意并签署知情同意书即可
C.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时,若监护人已经同意参加或者愿意继续参加,应当以监护人的决定为准
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验,应当以儿童受试者本人的决定为准
第8题
A.仅需征得其监护人的知情同意并签署知情同意书
B.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意
C.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时仍要尊重儿童的决定,决定是否参与研究
D.无需征得儿童是否同意参加研究
第9题
A.研究者的学生和下级、申办者的员工
B.文盲或无法阅读知情同意书的人
C.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者
D.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人
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