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[主观题]
药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的是（）
A．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠
B．保证科研项目的可持续发展
C．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D．为了为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保证科研项目的可持续发展
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第2题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么（）
A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第4题
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括（)
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
第7题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪一项规定（）
A．《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
B．《药品生产质量管理规范》（GMP）
C．《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D．《中药材生产质量管理规范》（GAP）
第8题
以下哪项是GCP的基本原则（)
A.临床试验必须过程规范，结果科学可靠
B.预期结果一定受益
C.选择的方法必须符合科学和伦理要求
D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
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