研究者具备的条件有（）

A．承担该项临床试验的专业特长

B．承担该项临床试验的资格

C．承担该项临床试验的设备条件

D．承担该项临床试验生物统计分析的能力

A．经过GCP培训

B．具备承担该项临床试验的专业能力

C．有足够的工作时间完成该项临床试验

D．具有承担该项临床试验的经济能力

A．具有在临床试验机构的执业资格

B．具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C．完成该项临床试验所需要的工作时间

D．承担该项临床试验的经济能力

A．具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

B．熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

C．承担临床试验项目所需的试验经费

D．熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

A．具有在临床试验机构的执业资格;具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

B．熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

C．能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

D．研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意

A.临床试验的全部管理工作由研究者自行承担

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

D.有权支配参与临床试验的人员，监管所有研究人员执行试验方案

A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C．对临床试验研究方法具有丰富的经验

D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

A.临床试验开始阶段

B.临床试验中间阶段

C.临床试验结束阶段

D.任何阶段

A．存在缺陷、不适宜继续承担临床试验的临床试验机构

B．临床试验管理机构负责人发生人事变动的

C．隐瞒有关情况办理临床试验机构备案的

D．提供虚假材料办理临床试验机构备案的

B具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C工作年限必须满5年

D熟悉申办者提供的试验方案