A.低风险
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准
D.由国家食品药品监督管理局审查批准
第4题
A.第三类医疗器械
B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第一类医疗器械
第5题
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C.用于植入人体或支持维持生命的医疗器械
D.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
第6题
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第9题
A.备案
B.许可
C.登记
D.严格
第10题
A.无风险的医疗器械
B.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
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