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[多选题]

一类医疗器械有哪些下面哪些属于第一类医疗器械的特征()

A.低风险

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准

D.由国家食品药品监督管理局审查批准

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第1题

下面哪些属于第一类医疗器械的特征()

A.低风险

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准

D.由国家食品药品监督管理局审查批准

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第2题

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械()

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械

E.五类医疗器械

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第3题

第一类医疗器械是指:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;下列属于第一类医疗器械的有()等。

A.医用棉签

B.刮痧板

C.透气胶带

D.手术衣、手术帽

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第4题

一类医疗器械需要经营许可证吗未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第5题

属于第一类医疗器械的是()

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

D.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

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第6题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,以下哪种说法是错误的()

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第7题

一类二类三类医疗器械

医疗器械一类二类三类

光学内镜是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

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第8题

医疗器械一类二类三类

光学内镜是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

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第9题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理

A.备案

B.许可

C.登记

D.严格

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第10题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第三类是()

A.无风险的医疗器械

B.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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