在有关临床试验方案下列哪项是正确的（）

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释

C.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

D.在受试者发生紧急危害时，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者不得修改或者偏离试验方案

A.临床试验的全部管理工作由研究者自行承担

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

D.有权支配参与临床试验的人员，监管所有研究人员执行试验方案

A.试验方案应当清晰、详细、可操作

B.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

C.试验方案中应当详细描述临床试验的目的

D.要对试验结果作出规定

A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案

C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可

D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.研究者在研究过程中产生的记录文件

C.能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件

D.试验机构要求申办者和研究者提供的关于各种临床试验的文件

A．不同

B．相似

C．相近

D．同一

A.知情同意

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验方案

A.临床试验方案

B.试验用药品说明书

C.病例报告表

D.研究者手册

A．研究护士

B．研究者

C．药品管理员

D．科室秘书