A.企业负责人应具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.质量管理部门负责人应具有执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历以及大学本科以上学历
C.验收、养护人员应具有药学或相关专业中专以上学历或者药学初级以上专业技术职称
D.中药材、中药饮片验收人员应具有中药学专业中专以上学历或中药学中级以上专业技术职称
第1题
A.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
B.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
第2题
A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
第3题
A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制
C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务
D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片,复方地诺酯片
第4题
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
第5题
A.全国性批发企业应从定点生产企业购入麻醉药品和第一类精神药品
B.全国性批发企业向取得相关资质的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经过医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
C.因特殊地理位置,区域性批发企业就近向其他省内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经过医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.区域性批发企业在保证负责区域内供药的基础上,可在本省行政区域内向其他医疗机构提供麻醉药品和第一类精神药品
第6题
A.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业
B.蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C.医疗用毒性药品经营资质
D.专门从事第二类精神药品的批发企业
第7题
A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%
C.中药材和中药饮片无需标明产地
D.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
第9题
A.不同类别及不同等级的资质办理,国家标准不同,所以需要查看《资质标准》
B.各类资质办理的《资质标准》分为两大类要求,一是企业资产,二是企业主要人员
C.按现有政策,资质新办中人员要求主要是建造师、工程师、岗位证书、技术工人
D.按现有政策,资质新办中人员要求主要是建造师、工程师、技术工人
第10题
A.1年
B.2年
C.至药品有效期后1年
D.至药品有效期后3年
第11题
A.储存药品相对湿度为35%~65%
B.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
C.拆除外包装的零货药品应当集中存放
D.按包装标示的温度要求储存药品
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