A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%
C.中药材和中药饮片无需标明产地
D.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
第1题
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
第3题
A.应自动识别处方药和特殊管理要求的药品
B.对数据库药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护
C.遇突然停电,可以不保存数据
D.对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能
第4题
A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年
第5题
A.企业质量负责人由高层管理人员担任,在企业内部对药品质量管理具有裁决权
B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验,不符合温度要求的药品应当拒收
C.对每次到货的药品进行逐批抽样验收,外包装及封签完整的原料药应开箱检查至最小包装
D.储存、运输冷藏、冷冻药品应当具备与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应配备两个以上独立冷库
第7题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
第9题
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
第11题
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
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