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[单选题]

案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述,哪一项不符合《中国药典》规定()

A.应检查溶出度或崩解度

B.测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料

C.阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水

D.溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃

E.肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量

答案
B、测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料
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第1题

案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()

A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定

B.加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查

C.静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒

D.各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查

E.注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

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第2题

下列关于药典的叙述中,正确的是()

A.美国药典简称UAP

B.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》

C.《中国药典》现行版是2005年6月1日执行的

D.药典是一个国家记载药品制备、规格的法典

E.日本药典简称BP

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第3题

以下说法正确地包括:()。

A.药典是一个国家记载药品质量规格、标准地法典

B.药典由政府颁布施行

C.药典具有法律约束力

D.药典每隔几年修订一次

E.药典在保证人民用药有效、安全,促进药物研究生产上起到重大作用

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第4题

下面关于药典的叙述正确的是()

A.现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是建国以来发行的第七个版本

B.是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力

C.收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准

D.药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平

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第5题

日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据()

A.辽宁省药品标准

B.中国药典

C.日本

D.亚洲药典

E.国际药典

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第6题

中国在()正式实施《中国缺陷汽车产品召回制度》

A.2004年10月30日

B.2004年10月1日

C.2010年10月1日

D.2010年10月30日

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第7题

以下说法正确地是:()。

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准是,以《中国药典》为准绳

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第8题

以下说法正确地是:()。

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准时,《中国药典》为准绳

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第9题

关于中国药典的叙述,最确切的是()

A.是收载所有药品的法典

B.是一部药物词典

C.是我国制定的药品质量标准的法典

D.是由国家统编的重要技术参考书

E.药厂可以自行改动中国药典收载药品的生产工艺

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第10题

药品命名原则是哪个部门制定的()

A.国家食品药品监督管理局

B.中国药品生物制品检定所

C.中国国家药典委员会

D.国家药品审评中心

E.国家药品评价中心

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