A.所在地的县级药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.医疗预防保健机构
D.药品不良反应监测机构
E.卫生部联合组织检查医疗机构
第2题
A.在1日内
B.在2日内
C.在3日内
D.立即
第3题
A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与上级卫生行政部门联合组织开展现场调查
C.对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件,国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作
D.药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施
E.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
第5题
A.市场监督局
B.卫生行政部门
C.药品不良反应监测机构
D.药品监督管理
第6题
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第9题
A.15日,30日
B.15日,20日
C.30日,15日
D.20日,15日
E.20日,30日
第10题
A.发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢
B.发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的
C.发现麻醉药品、第一类精神药品包装损坏
D.发现麻醉药品、第一类精神药品超剂量使用的
第11题
A.继续
B.暂停
C.加快
D.以上都不是
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