药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。（)

A．药品生产企业

B．药品经营企业

C．医疗机构

D．药品研发机构

E．以上都是

A.生产和销售

B.生产和检验

C.生产和供应

D.生产和经营

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产

A.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度

B.从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯

C.药品经营企业销售中药材，应当标明产地

D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品编号

D.药品安全信用

A.药品质量保证体系

B.药品上市放行规程

C.药品追溯制度

D.年度报告制度

A.质量体系

B.诚信体系

C.追溯体系

D.年报体系

A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不须附有说明书，只需在外包装附有说明书即可

B.药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D.药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书

E.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可，方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合规定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系