下列说法哪个是不正确的（)。

A．药品上市许可持有人

B．药品上市代理人

C．药品上市申报人

D．药品上市法定代表人

A.药品上市许可持有人制度源起于欧美国家.是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式

B.药品上市许可持有人制度使得研发机构.自然人等不具备相应生产资质的主体，得以通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可

C.第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在北京.天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省（市）开展药品上市许可持有人制度试点

D.2017年6月6日.《药品上市许可持有人制度试点方案》正式出台

A.企业

B.药品研制机构

C.企业或者药品研制机构

D.零售药店

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品上市许可持有人制度

D.药品追溯制度

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可，方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合规定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

A.药品质量保证体系

B.药品上市放行规程

C.药品追溯制度

D.年度报告制度

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性