第4题
A.国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素, 制定相关研制规划,安排必要资金,支持多联 多价等新型疫苗的研制
B.国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医 疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急 需的疫苗
C.国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新 资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平, 推动疫苗技术进步
D.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国 务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗, 经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理 部门免临床试验批准疫苗注册申请
第6题
A.严格药品上市审评审批,优化审评审批程序
B.加快推进己上市仿制药质量和疗效一致性评价
C.有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发
D.加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出
第7题
A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
第8题
A.接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排
B.接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关疫苗上市许可持有人承担
C.国家鼓励通过商业保险等多种形式予以补偿
D.以上均正确
第9题
A.严格药品上市审评审批,优化审评审批程序
B.已上市仿制药必须全部完成质量和疗效一致性评价
C.有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发
D.加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出
第10题
A.全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明
C.明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可
D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度
第11题
A.接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排
B.接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关疫苗上市许可持有人承担
C.国家不鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿
D.预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理
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