清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的（）等因素。

A.设备使用情况

B.所使用的清洁剂和消毒剂

C.取样方法和位置

D.取样回收率

E.残留物的性质和限度

A.设备使用情况

B.所使用的清洁剂和消毒剂

C.取样方法和位置以及相应的取样回收率

D.残留物的性质和限度

E.残留物检验方法的灵敏度

A.科学的方法

B.验证积累的方法

C.数据统计的方法

A、残留物的性质

B、取样温度

C、取样方法和位置

D、设备使用情况

A.清洁消毒的区域

B.设备或器具名称

C.方法

D.频率

E.效果的验证

A．应根据原料、产品和工艺的特点，针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度，降低微生物污染的风险

B．清洁消毒制度应包括以下内容：清洁消毒的区域、设备或器具名称；清洁消毒工作的职责；使用的洗涤、消毒剂；清洁消毒方法和频率；清洁消毒效果的验证及不符合的处理；清洁消毒工作及监控记录

C．应确保实施清洁消毒制度，如实记录；及时验证消毒效果，发现问题及时纠正

A.目标物确定

B.清洁程序

C.清洁工艺风险评估

D.分析方法确认

A.确定确认和验证的范围和程度

B.确定关键工艺参数

C.评估计划性变更以确定潜在的影响

D.确定影响清洁效果和性能的可变因素

E.证明清洁程序验证时执行次数的合理性

F.清洁验证方案开发过程中，确定微生物和内毒素污染带来的风险