更多“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则()”相关的问题
第1题
医疗器械应当使用()名称。该名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则
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第2题
国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械()情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。
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第3题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械经营企业监督检查计划,并监督实施。设区的市级食品药品监督管理部门应当制定本行政区域的医疗器械经营企业的()、()、(),并组织实施
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第4题
()负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家市场监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
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第5题
医疗器械的产品名称应当使用通用名称,产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的()
A.任意位置
B.企业认为最合适的位置
C.显著位置
D.角落位置
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第6题
医疗器械经营企业有哪些情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查?
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第7题
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明
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第8题
从事医疗器械经营,应当依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的()并保证其有效运行
A.质量管理体系
B.公司管理体系
C.财务管理体系
D.销售管理体系
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第9题
医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当()许可,直至案件处理完毕
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第10题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告
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第11题
临床使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将()记载到病历等相关记录中
A.医疗器械的名称
B.关键性技术参数
C.与使用质量安全密切相关的必要信息
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