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[单选题]

门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品,储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为()

A.至少1分钟、至少5分钟

B.至少10分钟、至少5分钟

C.至少5分钟、至少1分钟

D.至少30分钟、至少5分钟

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第1题

企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第2题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第3题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

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第4题

冷藏、冷冻药品到货验收操作正确的是()

A.A.冷藏药品在冷藏车内验收

B.B.冷藏药品搬运至待验区验收

C.C.冷藏、冷冻药品到货没有附带存储和读取温度监测数据的记录仪

D.D.冷藏、冷冻药品到货验收必须要有在途运输合格记录,方可验收。

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第5题

冷藏冷冻药品到货时,应当其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录。不符合温湿度要求的应当拒收。()
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第6题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具()

A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()

A.货架和柜台

B.调控温湿度的设备

C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

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第8题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超过()

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.30分钟

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第9题

进口哪种预包装饮料食品,中文标签上需标示贮存和运输条件()

A.含有活菌型乳酸菌饮料、需冷藏储存和运输

B.含有活菌型乳酸菌饮料

C.需冷藏储存和运输

D.非活菌型乳酸菌饮料、需冷藏储存和运输

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第10题

未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测等典型违法表现形式包括()。

A.企业现场温湿度超标

B.温湿度监测系统不能实现超标报警功能

C.企业温湿度系统探头灵敏度明显偏低

D.库房中药品未按照药品温度要求进行储存

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