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[单选题]

（）是医疗器械产品质量的主要责任人。

A.管理者代表

B.企业负责人

C.质量负责人

D.生产负责人

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第1题

（）是医疗器械产品质量的主要责任人

A.企业负责人

B.管理者代表

C.品质部部长

D.直属单位负责人

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第2题

《医疗器械生产质量管理规范》规定（）是医疗器械产品质量的主要责任人，应当组织制定质量方针和质量目标、提供资源、组织实施管理评审依法组织生产

A．董事长

B．法定代表人

C．企业负责人

D．管理者代表

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第3题

（）作为最高管理者、企业负责人，应当是医疗器械产品质量的主要责任人，负责确定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作人员的职责、权限和相互关系，并确保其完成这些任务所必要的独立性和权限

A．管理者代表

B．总经理

C．质量部负责人

D．制造中心负责人

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第4题

基地公司总经理是本公司产品质量的（），并对本公司产品质量负责

A.第一责任人

B.主要责任人

C.重要责任人

D.负责人

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第5题

企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的（)，全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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第6题

总经理作为最高管理者、企业负责人，应当是医疗器械产品质量的主要责任人，负责（）

A．确定所有从事对质量有影响的管理

B．执行和验证工作人员的职责、权限和相互关系

C．确保其完成这些任务所必要的独立性和权限

D．审核公司的质量手册,批准公司程序文件

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第7题

企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人（）

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第8题

（）是医疗器械产品质量的主要负责人

A.企业法定代表人

B.企业负责人

C.技术负责人

D.生产负责人

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第9题

煤矿班组长是煤矿安全生产最基层的组织者和管理者，是现场安全管理的（）

A.主要责任人

B.重要责任人

C.第一责任人

D.次要责任人

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第10题

（）是医疗器械经营质量的主要责任人

A.法定代表人

B.质量管理部经理

C.质量负责人

D.董事长

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