A.药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据
D.药品注册标准低于《中国药典》规定
第1题
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
第4题
A.按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
第5题
A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似
B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力
C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录
D.《部颁药品标准》由政府颁布实行
E.《部颁药品标准》修订各品种标准是,以《中国药典》为准绳
第6题
A、中华人民共和国药典
B、国家基本用药目录
C、中华人民共和国药品管理法
D、《中华人民共和国药品管理法》实施条例
E、《中华人民共和国药典》和药品标准
第7题
A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.药品创优评比的标准依据
第8题
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
B.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
第10题
A.特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志
B.对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口
C.药品包括中药饮片,必须按照国家药品标准和生产工艺进行
D.生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求
E.城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品
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