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[单选题]

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.5000元以上3万元以下

D.1万元以上5万元以下

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更多“第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款”相关的问题

第1题

有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的

B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的

C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的

D.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的

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第2题

第三类医疗器械经营企业应当于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交()

A.自我考评报告

B.年度总结报告

C.年度自查报告

D.不良事件调查报告

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第3题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.每年年底前

B.每年1月前

C.每年6月前

D.每年3月前

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第4题

第三类医疗器械经营企业应当建立(),于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.追踪溯源管理制度

B.召回管理制度

C.质量管理自查制度

D.出入库管理制度

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第5题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()

A.季度报告

B.自查报告

C.年度报告

D.整体报告

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第6题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

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第7题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证

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第8题

第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营()
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第9题

食品药品监督管理部门对有以下情形将加强现场检查()

A.上一年度监督检查中存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.新开办的第三类医疗器械经营企业

D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

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第10题

从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款()
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