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[单选题]

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()

A.国家食品药品监督管理局提出申请

B.省级药品监督管理局提出申请

C.市级药品监督管理局提出申请

D.原发证机关提出申请

答案
D、原发证机关提出申请
更多“药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()”相关的问题

第1题

药品说明书和标签由()

A.国家食品药品监督管理局予以核准

B.省级食品药品监督管理局予以核准

C.市级药品监督管理局予以核准

D.县级药品监督管理局予以核准

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第2题

《处方药与非处方药分类管理办法》规定:经营处方药与非处方药的批发企业必须()

A.省级以上药品监督管理部门批准

B.附有标签和说明书

C.印有国家指定的非处方药专有标记

D.具有《药品经营企业许可证》

E.国家食品药品监督管理局批准

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第3题

《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()

A.省级以上药品监督管理部门批准

B.附有标签和说明书

C.印有国家指定的非处方药专有标记

D.具有《药品经营企业许可证》

E.国家食品药品监督管理局批准

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第4题

《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()

A.省级以上药品监督管理部门批准

B.附有标签和说明书

C.印有国家指定的非处方药专有标记

D.具有《药品经营企业许可证》

E.国家食品药品监督管理局批准

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第5题

《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经()

A.省级以上药品监督管理部门批准

B.附有标签和说明书

C.印有国家指定的非处方药专有标记

D.具有《药品经营企业许可证》

E.国家食品药品监督管理局批准

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第6题

在《药品不良反应报告和监测管理办法》中评价与控制的说法错误的是()

A.药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局

B.药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.国家药品不良反应监测中心应当每年对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部

D.国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

E.省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要,可以要求药品生产、经营企业和医疗机构提供相关资料,相关单位应当积极配合

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第7题

国家不良反应监测中心设在()

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

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第8题

药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()

A.30

B.60

C.90

D.4

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第9题

负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局

D.国家卫生部

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第10题

国家不良反应监测中心设在()

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

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