ISO13485:2016标准中7.3“设计和开发”指的是（）

A.A过程的设计开发

B.B体系的设计开发

C.C产品的设计开发

D.DA+B+C

A.产品

B.过程

C.体系

D.以上全部

A.设计和开发策划

B.设计和开发输入

C.设计和开发控制

D.设计和开发输出

E.设计和开发更改

F.以上都是

A.设计和开发评审

B.设计和开发策划

C.设计和开发输入

D.设计和开发输出

A.满足设计和开发的输出

B.满足设计和开发的评审

C.满足设计和开发的控制

D.满足设计和开发的目的

A．满足设计和开发的输出

B．满足设计和开发的评审

C．满足设计和开发的目的

D．满足设计和开发的控制

A.计划和确定

B.产品和过程确认

C.过程设计开发

D.产品设计和开发

A.项目的立项批准

B.产品主要质量指标

C.适用的法律、法规和国家强制性标准的要求

D.过去类似产品的设计和开发提供的有价值信息

E.设计和开发所必须的其它要求：包括安全、包装、运输、贮存、防护、交付、环境、职业卫生及能源等

A．产品开发和相关过程开发应尽量并行和集成

B．可以边设计、边生产

C．产品设计和工艺设计应同时完成

D．以上答案都不对

A.产品开发任务编制、样品制作、规格设计、产品设计、工具开发

B.产品设计、规格设计、工具开发、样品制作、产品开发任务编制

C.产品开发任务编制、产品设计、规格设计、工具开发、样品制作

D.工具开发、产品设计、规格设计、样品制作、产品开发任务编制

A．组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认

B．评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力

C．验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力

D．确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求