A.对我国公众健康、国家安全和社会公共利益没有危害
B.合作研究目的和内容明确、合法,期限合理
C.合作研究方案合理
D.拟使用的人类遗传资源来源合法,种类、数量与研究内容相符
E.研究成果必须归属于我国
第1题
A.人类遗传资源采集审批
B.人类遗传资源保藏审批
C.人类遗传资源国际合作临床试验备案
D.人类遗传资源出境审批
第2题
A.国务院办公厅
B.国务院教育行政主管部门
C.国务院卫生行政主管部门
D.国务院科学技术行政部门
第3题
A.利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作
B.国内研发企业开展新药临床试验利用的我国人类遗传资源
C.邮寄我国人类遗传资源材料出境的
D.个人携带我国人类遗传资源材料出境的
第6题
第7题
A.4周
B.8周
C.3个月
D.6个月
E.12个月
第8题
A.只要是在中国境内开展,来源于中国人的样本都在管理范围内。所有外资机构参与的临床试验都必须在中国人类遗传资源管理办公室(简称遗传办)审批后才能启动,无论是否出境
B.为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批,改为备案制
C.人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料
D.利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的,需要共同提出申请并获得科技部批准
第9题
A.3个月
B.4个月
C.5个月
D.6个月
第10题
A.省级科学技术行政部门
B.国务院科学技术行政部门
C.市级科学技术行政部门
D.县级科学技术行政部门
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