企业应当具有与（）相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

A.质量管理机构或者质量人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

B.经营、贮存场所

C.贮存条件

D.质量管理制度

E.专业指导、技术培训和售后服务能力，或者约定由相关机构提供技术职称

F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

A．具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

B．具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

C．应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

D．应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

A.3年

B.5年

C.2年

A、具有保证所经营药品质量的规章制度

B、具有与所经营药品相适应的营业场所

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、具有与所经营规模相适应的药品品种与数量

A.药学

B.质量

C.中专

D.大专

A.企业负责人

B.企业法定代表人

C.企业质量负责人

D.企业质量管理人员

A．身份证

B．学历证书

C．职称证书

D．企业变更决定

A.中专或高中以上学历

B.初中学历

C.本科学历

D.高中学历

E.小学学历