A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
第1题
A.不大于最小风险,特定类型的研究
B.免除审查不适用于涉及囚犯的项目及CFDA监管项目
C.免除审查决定由伦理委员会做出
D.对之前会议审查批准通过的研究进行的定期/年度跟踪审查
E.免除审查项目不需要进行持续审查等跟踪审查,除非发生方案修正后不再符合免审标准
第2题
A.应审查研究者的资格、经验、技术能力是否符合试验要求
B.应审查研究方案是否符合科学性和伦理原则
C.应审查患者或受试者健康利益与科学和社会利益是否同等对待
D.应审查是否有对受试者资料的保密措施
E.应审查受试者的纳入和排除的标准是否合适和公平
第5题
A.审图
B.监造
C.系泊试验
D.航行试验
第6题
A.对受试对象无明显风险的研究
B.存在一定风险,但风险为最小程度的研究
C.以前已通过伦理委员会批准,现又做了些小修改的研究
D.风险远远大于最小风险的研究
E.受试者能从研究中获益的研究
第7题
A.审查确认施工方案中施工工艺是否合理
B.审查确认施工过程中施工设计参数是否合理
C.审查确认施工顺序的合理性
D.审查方案中基坑复核测点数量、位置是否满足要求
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