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无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）

答案
清洁；空气阻断；倒灌
发布时间：2021-10-31
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第1题

无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同

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第2题

无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，应该完成哪些工作才能重新进行生产？

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第3题

无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准

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第4题

无菌药品A级洁净区监测的（）及（），应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏

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第5题

无菌药品生产，凡在洁净区工作的人员培训的内容应当包括（）和（）方面的基础知识

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第6题

下列关于制药环境的叙述中，不正确的是（）

A、

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为

B、

C、D四个级别

C、A级相当于100级(层流)，为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级(动态)，指高风险操作A级区所处的背景区域

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第7题

当无菌生产正在进行时，应当特别注意（）洁净区内的各种活动

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第8题

无菌检查应在中进行（）

A．C级洁净区域

B．C级背景下的A级单向流洁净

C．置于一般区的隔离系统

D．B级背景下的局部为A级单向流洁净区域

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第9题

控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级

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第10题

进入哪些洁净区的物料和工具，需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮，换生产区内使用的回转容器（）

A．100000级

B．100级

C．10000级

D．一般区

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