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[单选题]

GCP即（）。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物/医疗器械临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

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第1题

GCP是指（）

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第2题

药物临床试验机构必须执行（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第3题

从事药品研制活动，应当遵守__规范（）

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题

试验药物的制备应当符合（）

A.临床试验用药品生产质量管理相关要求

B.药物非临床研究质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第5题

下列说法错误的是（）

A.《药品经营质量管理规范》简称GSP

B.《药品生产质量管理规范》简称GMP

C.《药品临床试验质量管理规范》简称GNP

D.《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第6题

药品上市许可持有人应当按照（)的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药品生产质量管理规范

C.C.药物非临床研究质量管理规范

D.D.药物临床试验质量管理规范

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第7题

从事药品研制活动，应当遵守（)。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第8题

GSP在我国称为（）

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药物临床研究质量管理规范

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第9题

药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪一项规定（）

A．《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

B．《药品生产质量管理规范》（GMP）

C．《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

D．《中药材生产质量管理规范》（GAP）

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第10题

GCP的中文全称是什么？（）

A．临床试验药物质量管理规范

B．药物临床试验管理规范

C．药物临床试验质量管理规范

D．药品生产质量管理规范

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第11题

GMP所代表的名称是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床质量管理规范

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