A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
第2题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
第3题
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第4题
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息
E.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
第6题
A.国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作
B.省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
D.国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作
E.设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报
第7题
A.省级药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测中心
C.省级药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局联合卫生部
E.收藏本题本题纠错
第8题
B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案
第9题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
第10题
A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理
B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.发布药品不良反应警示信息
D.组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
E.组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
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