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[单选题]

病例报告表的填写有误是,应由来更正,并注明日期?()

A.PI

B.CRA

C.CRC

D.研究者

答案
D、研究者
更多“病例报告表的填写有误是,应由来更正,并注明日期?()”相关的问题

第1题

()由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识

A.检查报告

B.核查报告

C.病例报告表

D.监查报告

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第2题

下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.结果达到预期目的

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第3题

关于病例报告表(CaseReportForm,CRF),以下说法不正确的是()
关于病例报告表(CaseReportForm,CRF),以下说法不正确的是()

A.指按试验方案要求所规定设计的一种文件,向申办者报告的用以记录每一名受试者在试验过程中的数据相关信息的纸质或者电子文件

B.病例报告表应填写受试者的姓名,用于溯源

C.确保各类病例报告表及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时

D.病例报告表中数据的修改,应当使初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者签名并注明日期

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第4题

研究者应保证将数据精确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()
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第5题

在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第6题

在同一医疗卫生机构发生报告病例诊断变更,应怎样填写报告卡()。
在同一医疗卫生机构发生报告病例诊断变更,应怎样填写报告卡()。

A、在原来报告卡上直接订正

B、重新新填写一张报告卡

C、将报告卡从直报系统中调出直接修改

D、重新填写一张报告卡并注明订正卡

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第7题

某霍乱病例因不慎坠楼死亡,则应重新填写传染病报告卡,标志“订正报告”填写死亡日期()
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第8题

临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
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第9题

维修记录填写的任何记录(除填写在预留的记录填写区域外)都需()

A.由任意人员在一旁盖章(或签名)并注明日期。

B.由任意授权人员在一旁盖章(或签名)并注明日期。

C.由填写者在一旁盖章(或签名)

D.由填写者在一旁盖章(或签名)并注明日期

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第10题

临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()
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