以下哪些是本试验的研究目的（）

A.某试剂的诊断性试验

B.病因学研究

C.手术疗效对比研究

D.药物四期临床试验

药品上市前的临床研究过程中不受以下哪些人为因素的限制（）。

A．病例较少

B．试验条件控制不严

C．研究时间较短

D．试验对象年龄范围窄

E．研究目的单纯

A.目的获得能够证据以向管理当局申请新药上市许可批准

B.对比试验和上市后的检测研究扩大新药适应症的临床研究

C.将新药用于少数健康受试者由药理学家主持

D.研究结束时评估新药商业潜质

本次作业需覆盖下列题目中至少两个题目的内容。 作业题目1：请你检索并阅读相关文献后回答：你对于软件工程技术与软件工程学科是怎样认识及理解的？ 提示：可从以下角度着手，什么是“软件”，围绕“软件”都有哪些内容需要研究，软件工程学科包括哪些研究方向，每个方向都研究什么等？ 作业题目2：请你检索并阅读相关文献后回答：软件工程专业的知识体系是怎样的。提示：可从软件工程专业的知识体系包含哪些模块，每一模块为什么需要学习，它对你的能力有什么影响，每一模块又包含哪些细致的内容等角度进行论述。这些内容可借助于网络文献检索加以理解。 作业题目3：请你检索并阅读相关文献后回答：对比计算机科学与技术专业和软件工程专业，简述其有哪些异同？提示：可从学科内涵、学科研究范畴与研究方向、专业人才的知识结构、专业人才的就业、专业课程等方面进行对比阐述。如果课程内容不是很清楚，可通过网络检索进行了解。 作业的具体要求如下： (1)最终提交的作业为Word文档的PDF版，将Word文档转换成PDF文件通过SPOC上传提交。 (2)作业正文字数＞=1000字； (3)作业需经过归纳、整理； (4)做好文档格式编排--建议以教材格式样例进行编排； (5)文末附你所查询和阅读的参考文献，参考文献数＞=3篇；注意“百度百科”是不能作为本作业所要求的文献的。 百度百科仅能作为初始入门性的了解。

A.只研究第一语言对目的语学习的迁移作用

B.重视对学习者的研究

C.把学习者看作是机械刺激的对象

A.随机化分配的具体方案

B.试验组与对照组的研究人数

C.谁接受的是试验措施，谁接受的是对照措施

D.研究的真实目的

E.研究对象的基线资料

A.可能存在的风险

B.研究的目的及入排标准

C.研究人员的联系方式

D.试验是目标疾病唯一治疗手段的说明

A.课题名称;

B.本课题研究的目的、意义;

C.研究的主要内容;

D.本课题国内外研究现状、预计有哪些突破及完成本课题的条件分析。

A.试验的介绍

B.研究目的

C.获益和风险

D.受试者的权益

E.伦理委员会的联系方式

A.系统观测

B.动态观测

C.对比观测

D.剖面观测

A．遵循随机、双盲的原则进行对比试验研究

B．剂量可选择参照药剂量范围内的一个剂量进行

C．对比有多个适应症的，应考虑首先选择临床重点易判定的适应症进行

D．通常采用等效性设计，或者非劣效性设计