A.国家药品监督管理部门
B.委托方所在地省级药晶监督管理部门
C.受托方所在地省级药品监督管理部门
D.仓库所在地省级药品监督管理部门
第1题
A.国家药品监督管理部门
B.委托方所在地省级药品监督管理部门
C.受托方所在地省级药品监督管理部门
D.仓库所在地省级药品监督管理部门
第2题
A.上一年度新开办的药品经营企业应当纳入本年度的监督检查计划,对其实施药品GSP情况进行检查,该计划应当报上一级负责药品监督管理的部门备案
B.按照药品监督检查相关规定,监督检查(许可检查、常规检查和有因检查)可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式
C.对销售麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品的药品上市许可持有人、药品零售企业实施药品GSP情况至少每年监督检查2次
D.对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,由委托方所在地省级药品监督管理部门负责监督管理,受托方所在地省级药品监督管理部门予以配合
第3题
A.药品上市许可持有人委托具有相应经营范围的药品经营企业销售
B.疫苗上市许可持有人委托符合条件的企业进行疫苗储存配送
C.药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理机构委托药品储存、运输
D.药品生产企业、药品经营企业委托药品储存、运输
第4题
A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗
B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输
C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时,应当采取有效措施,防止交叉污染与发生混淆
D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗
第5题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第6题
A.储存、运输
B.储存、经营
C.销售、储存
D.销售、运输
第7题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第8题
A.质量保证能力
B.风险管理能力
C.企业信用等级
D.营业执照的经营范围
第9题
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
第10题
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗,不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
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