严重不良事件的处理及报告正确的是（)

A.临床试验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

E.严重不良事件

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A．死亡

B．永久或者严重的残疾或者功能丧失

C．受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件

D．受试者出现了疾病进展情况

A．研究中受试者发生的任何不良医学事件

B．受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件

C．研究药物的副作用

D．研究中受试者发生的任何非严重的医学事件

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

A．不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲

A.真实姓名

B.身份证号码

C.住址

D.原患疾病诊断