第1题
A.CRA受CRO雇佣,CRC受SMO雇佣
B.CRA接受申办方考核,CRC受机构考核
C.CRA在办公室工作,CRC在医院工作
D.CRA负责确保临床试验按照法规和方案进行,CRC负责在PI指导下执行临床试验
第6题
A.确定总体和抽样单元确定抽样参数确定样本量选取样本进行测试评价抽样结果推断总体
B.确定总体和抽样单元确定样本量确定抽样参数选取样本进行测试评价抽样结果推断总体
C.确定总体和抽样单元确定抽样参数选取样本进行测试确定样本量评价抽样结果推断总体
D.确定样本量确定总体和抽样单元确定抽样参数选取样本进行测试评价抽样结果推断总体
第7题
B、分为四类:新冠病毒分离物、新冠病毒肺炎确诊病例、核酸检测阳性无症状感染者的人体生物样本、经实验室检测排除新冠病毒感染的病例、无症状感染者的密切接触者人体生物样本、新冠病毒核酸或抗体检测结果为阴性的复工复产人员、监管场所等相关人员的人体生物样本
C、分为二类:无症状感染者的密切接触者人体生物样本、新冠病毒核酸或抗体检测结果为阴性的复工复产人员、监管场所等相关人员的人体生物样本
D、没有分类
第8题
B、只有一二类需要处理,三四类不需要
C、第一类和第二类样本须送交至指定保存机构.第三类和第四类样本应在停止检验和研究后的一个月内按照高危险医疗废物和生物安全有关要求销毁,并做好样本销毁记录
D、只有三四类需要处理
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