A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度
B.将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
C.配备与使用规模相适应的机构或人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.按照规定开展医疗器械不良事件监测工作并按照要求报告医疗器械不良事件
第1题
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度,医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
B.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作
C.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.收集医疗器械不良事件,及时向持有人报告,并按照要求向监测机构报告
第2题
A.收集医疗器械不良事件,及时向持有人报告,并按照要求向监测机构报告
B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度,医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
C.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作
D.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
第3题
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度,将医疗器械不良事件监测纳入质量安全管理重点工作
B.配备与使用规模相适应的机构或者人员从事监测相关工作
C.收集医疗器械不良事件,及时向持有人报告,并按照要求向监测机构报告
D.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作,配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
第4题
A.主动开展医疗器械再评价
B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度.医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳人医疗机构质量安全管理重点工作
C.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告
第5题
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度,医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
B.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.收集医疗器械不良事件,及时向持有人报告,并按照要求向监测机构报告
D.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作
E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
第6题
A.医疗器械经营企业
B.医疗器械上市许可持有人
C.三级以上医疗机构
D.二级以上医疗机构
第8题
A.三级以上医疗机构
B.医疗器械经营企业
C.二级以上医疗机构
D.医疗器械上市许可持有人
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