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关于《新技术和新项目准入制度》,错误的是()

A.新技术和新项目,是指在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术

B.临床医疗医技科室可经全科讨论后自行开展新技术

C.科室申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目

D.医院对新技术和新项目申报、开展和使用及开展和使用后的疗效观察整个过程实施全程追踪管理

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第1题

医疗新技术、新项目是指()

A.本科室未开展

B.临床研究项目

C.已经完成临床研究论证,安全性和有效性确切,在我院范围内首次应用于临床的诊断或治疗技术

D.本地区未开展

E.使用新的仪器、设备

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第2题

根据我院“新技术和新项目准入制度”新技术、新项目的时限为()

A.6个月

B.一年

C.18个月

D.二年

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第3题

根据《新技术和新项目准入制度》,开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,当出现并发症或不良反应,必须及时报告()。

A.院领导

B.管理部门

C.医疗管理部门

D.医学伦理委员会

E.医疗技术临床应用管理委员会

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第4题

“新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应于临床的诊断和治疗技术。以下哪一个不是最佳选项:()

A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)

B.诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见

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第5题

新技术、新项目准入制度要求科室预开展或引进本院尚未开展的新技术、新项目首先进行可行性论证,不必须具有的条件是()

A.实用性

B.创新性

C.科学性

D.安全性E、节约性

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第6题

对于新技术和新项目准入制度中,属于新项目的是()

A.非限制类医疗技术

B.限制类医疗技术

C.克隆治疗技术

D.以上都对

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第7题

根据《新技术和新项目准入制度》,临床应用新技术和新项目质量控制,经批准开展的新技术和新项目,实行()负责制,督促()按计划执行并取得预期效果,医疗管理部门履行监管责任。

A.项目、项目负责人

B.科室主任、项目负责人

C.科室主任、项目成员

D.项目、科室负责人

E.科室主任、科室成员

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第8题

根据《新技术和新项目准入制度》,新技术和新项目转为常规技术前的评估,原则上要有()次以上的评估。

A.一

B.两

C.三

D.四

E.五

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第9题

除了出现下列哪种情况,科室应立即停止该新技术和新项目的临床应用()

A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用的

C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患

D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果

E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G.新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目

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第10题

医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用不需要动态评估制度,对新技术和新项目实施全程不需要追踪管理和动态评估()

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第11题

新技术和新项目准入制度中规定的新项目的分类有哪些()

A.非限制类医疗技术

B.限制类医疗技术

C.禁止开展的医疗技术

D.以上都对

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