A.是一项随机、双盲、安慰剂对照试验
B.2027名55~81岁绝经后女性入组
C.安慰剂组n=1005,阿仑膦酸钠组n=1022使用剂量为5mg/d
D.主要终点为新发椎体骨折与全髋关节BMD
E.次要终点为任意临床骨折
第2题
A.安慰剂是不含活性药物的制剂
B.双盲法是药剂人员和病人均不能辨别的试验药品和对照品
C.单盲法是病人不能辨别的试验药品和对照品
D.售后调研是在药物广泛推广使用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效
E.临床前研究是要弄清药物的作用谱和可能发生的毒性反应
第3题
A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验
B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳
C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化,最终结果为2.3%vs1.1%
D.对照药物为伊班磷酸钠150mgPOQM
第5题
A.阿伦膦酸钠治疗4年,可显著降低绝经后骨质疏松女性任意临床骨折发生率
B.阿伦膦酸钠治疗4年,可显著降低绝经后骨质疏松女性任意临床非锥体骨折发生率
C.阿伦膦酸钠治疗4年,可显著降低绝经后骨质疏松女性髋部骨折发生率
D.阿伦膦酸钠治疗4年,可显著降低绝经后骨质疏松女性≥1次以上的椎体骨折发生率
E.阿伦膦酸钠治疗4年,可显著降低绝经后骨质疏松女性≥2次以上的椎体骨折发生率
第6题
A.治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂
B.观察者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C.观察者和研究对象都不知道药物的性质
D.观察者和研究对象都不知道分组情况
E.两组研究对象互相不认识
第8题
A.安慰剂对照
B.标准对照
C.自身对照
D.交叉对照
E.历史对照
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