A.法定代表人
B.主要负责人
C.质量负责人
D.质量机构负责人
E.采购部门负责人
第1题
A.药物非临川安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第5题
A.质量管理体系
B.公司管理体系
C.财务管理体系
D.销售管理体系
第7题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.以上均符合
第9题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有能对所经营药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第10题
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
第11题
A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B.未经批准开展药物临床试验
C.药品上市许可持有人未遵守药品X生产质量管理规范
D.使用未经核准的标签、说明书
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