A.药品不良反应监测报告制度
B.药物警戒制度
C.药品安全信息统一公布制度
D.药品追溯制度
第1题
A.临床药害事件
B.药物副作用
C.药品不良反应
D.药品质量事故
第3题
A.加强药品的上市后监管
B.国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应
C.规范药品不良反应报告和监测
D.及时、有效控制药品风险
E.保障公众用药安全
第4题
A.药品不良反应报告制度
B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
第5题
A.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.合格药品在使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应
第6题
A.药品引起的致畸致癌、致突变反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.犹豫长计量或错误用药导致的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的有害反应
第7题
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。
第8题
A.规范临床用药医嘱的开具、审核、查对、执行、点评制度及流程。制定并执行药物重整制度及流程
B.制定并严格执行静脉用药调配中心操作规范、审核、查对、安全配送制度与流程
C.建立并严格执行储血、配血、发血、输血制度和流程,落实输血前指征评估和输血后效果评价,实行输血信息系统全流程管理
D.规范药品管理流程,对高警示药品、易混淆(听似、看似)药品有严格的贮存、识别及使用要求
第9题
A.药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局
B.药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.国家药品不良反应监测中心应当每年对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E.省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要,可以要求药品生产、经营企业和医疗机构提供相关资料,相关单位应当积极配合
第10题
A.药品生产企业
B.省级药品不良反应监测机构
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
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