A.18-55
B.18-60
C.18-65
D.18-70
第2题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第3题
A.知情同意书
B.受试者日记卡
C.知情同意书原件或者副本
D.方案
第4题
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得
A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
第5题
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得
A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
第7题
A.书面修改知情同意书
B.修改知情同意书不需要报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署知情同意书的在研受试者不必再次签署修改后的知情同意书
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