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CRC在中心启动是过接手项目时,要了解监查频率,首例完成入组时及时通知CRA完成首例入组监查。()

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第1题

CRC接受公司的派遣,负责在研究中心的受托业务,CRC应及时了解、收集试验相关内容资料,及时与机构伦理沟通,反馈项目组。()
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第2题

研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可()

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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第3题

首次在中心开展工作后的一周内完成《项目中心情况交接确认单》、《CRC首次工作报告》,发送给PM,抄送CRC直属上级。()
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第4题

在启动访视期间,监查员必须培训研究人员如何进行临床试验操作。()
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第5题

首次在中心开展工作后的一周内完成《项目中心情况交接确认单》、《CRC首次工作报告》,发送给PM,抄送CRC直属上级。()
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第6题

11关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的()

A.中心化监查是对现场监查的补充

B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序

C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估

D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行

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第7题

CRC接受公司安排的项目后,CRA即可对CRC进行EDC的培训,CRC通过培训后方可审核账号及密码。()
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第8题

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床实验进行。()
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第9题

申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
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第10题

按照水平井靶点调整意见,录井队及时通知钻井队实施,如出现()未发现油气显示或与设计不符等情况,要及时通知钻井队停钻,并汇报项目组,待项目组通知后方可开钻继续实施

A.入窗点

B.第一-靶点

C.第二靶点

D.第三靶点

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